Welche Änderungen sind zu Erwartungen mit der DIN EN ISO 9001:2015 Norm


ImageQUALITÄTSMANAGEMENT  –  Revision der ISO 9001

Nachdem bei der letzten Revision (2008) lediglich geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen wurden, ist die im September 2015 verabschiedete DIN EN ISO 9001 Revision mit entscheidenden Änderungen publiziert worden. 

Was hat sich geändert?

Strukturelle Änderung

Die ISO 9001 wird an die sogenannte „High Level Structure“ adaptiert. Es handelt sich um eine Struktur, die für alle ISO Managementsystem-Standards zur Verfügung steht und den Aufbau neuer und überarbeiteter Normen vereinheitlichen soll.

Neue Struktur (Stand CD Juni 2013)

1. Anwendungsbereich

2. Normative Verweise

3. Begriffe und Definitionen

4. Kontext der Organisation

5. Führung

6. Planung

7. Unterstützung

8. Operative Tätigkeiten

9. Leistungsbewertung

10. Verbesserung

Inhaltliche Änderungen

Inhaltlich wurde der Normtext ebenfalls überarbeitet. Das betrifft Begrifflichkeiten und auch die Fokussierung von Themenbereichen:

1. Risikobasierter Ansatz

2. Prozessorientierter Ansatz

3. Dokumentierte Informationen

4. Waren und Dienstleistungen

Die Darstellungen der Änderungen, die sich im neuen Entwurf der ISO 9001 andeuten, wirken sich auch auf die Akteure im Qualitätsmanagement aus. Einige Aspekte werden nachfolgend dargestellt:

  • Aneignung neuer Kenntnisse und Fähigkeiten
  • Anforderungen an Auditoren (intern wie extern)
  • Angemessenheit der Auditmethodik

Es gilt  demnach, dass man sich stärker und intensiver mit den Themenbereichen Risiko– und Prozessmanagement auseinandersetzen muss.

 


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